一家獨(dú)大的好日子不復(fù)存在了
作為國產(chǎn)“偉哥”一哥，金戈近來的日子不太好過。
根據(jù)白云山近日發(fā)布的年報，去年全年，金戈銷量共8785.19萬片，與2023年相比，每天少賣了近36500片，銷售額也從上一年的12.90億元下降至去年的10.34億元。
自2014年問世以來，金戈還是第一次面臨銷量和營收雙雙大幅下降的局面。
要知道，作為輝瑞治療ED（勃起功能障礙，俗稱“陽痿”）藥物萬艾可的首款國產(chǎn)仿制藥，金戈上市五年后便在國內(nèi)藥店終端市場完成了對原研藥的反超，并于此后坐穩(wěn)了國內(nèi)“偉哥”市場占有率第一的位置。
這不禁更令人好奇，解決男性“難言之隱”的金戈，怎么突然就不行了？
圖片由豆包AI生成 提示詞：藥店
“最硬的品種”
金戈誕生時，是被寄予厚望的。
“金戈的獲批生產(chǎn)是我國醫(yī)藥行業(yè)中的一件大事，它將結(jié)束跨國藥企在中國抗ED市場長達(dá)13年的壟斷。”被譽(yù)為中國男科學(xué)學(xué)科帶頭人的中國工程院院士郭應(yīng)祿曾公開評價。
彼時，作為全球首款，也是首個獲批進(jìn)入中國的ED治療藥物，輝瑞研發(fā)的西地那非片（商品名：萬艾可）一度是男性恢復(fù)正常性功能、提升性生活質(zhì)量，或者更通俗地說是“壯陽”的不二選擇，也是國內(nèi)“偉哥”一詞的由來。
《自然》上的一篇研究顯示，全球ED患者數(shù)量將可能從1995年的1.52億人增加至2025年的3.22億人。龐大的需求市場也為萬艾可持久的造富能力奠定了基礎(chǔ)，公開資料顯示，萬艾可在1998年上市當(dāng)年銷售額便達(dá)7.88億美元，次年沖破10億美元，至2014年已為輝瑞貢獻(xiàn)營收近300億美元。
在中國，40歲以上男性ED患病率約為40%，市場潛力頗大。因而萬艾可于2000年進(jìn)入國內(nèi)時，即便每片（100mg）價格有100多元之高，也擋不住銷量迅速增長，2013年銷售額約10億元。
即便拜耳的伐地那非片（商品名：艾力達(dá)）和禮來的他達(dá)拉非片（商品名：希愛力）兩款作用機(jī)制相似的藥相繼于2004年、2005年在中國獲準(zhǔn)上市，但萬艾可的地位并未被動搖。IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2013年，萬艾可的市占率仍有約六成；2014年，萬艾可在國內(nèi)市場的銷量增長47%。
這門好生意，國內(nèi)藥企自然也不想錯過。不過直到2014年7月萬艾可在中國的專利保護(hù)到期，國產(chǎn)“偉哥”才迎來了進(jìn)場的資格。而金戈，在其中可謂一馬當(dāng)先。
2014年10月28日，白云山宣布其首款萬艾可仿制藥——金戈上市。與原研藥相比，金戈同劑量價格下降30%，單次用藥劑量下降一半，綜合來看患者單次用藥金額下降60%。
當(dāng)年國信證券曾在研報中表示，仿制藥上市后將較萬艾可具有性價比優(yōu)勢，被抑制的需求和購買廉價“假偉哥”的患者將轉(zhuǎn)移購買仿制“偉哥”，中國潛在市場規(guī)模達(dá)百億元級別，具數(shù)十倍潛在增長空間。
如業(yè)內(nèi)所料，金戈上市后快速放量。
根據(jù)白云山財報，金戈的銷量從2014年的292萬片迅速增長至2015年的1495萬片，隨后以每年兩位數(shù)的增長（注：除2022年略有下降）到2023年首次突破1億片，九年間銷量翻了近35倍；銷售額也從2015年的2.34億元一路增長至2023年的12.90億元，復(fù)合年增長率達(dá)23.79%。
2015—2024年金戈銷售額及銷量。圖/中國新聞周刊整理自白云山財報
金戈在國內(nèi)的風(fēng)頭，更是逐步蓋過了原研藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在抗ED藥物最重要的銷售市場零售終端（實(shí)體藥店及醫(yī)藥電商渠道，占比超9成）中，2018年，萬艾可銷售額同比下滑3.2%，金戈則同比增長了10.9%；2019年，金戈銷售額和銷量正式超越萬艾可，成為國內(nèi)抗ED藥物的一哥。
華西證券過往研報顯示，金戈在2021年我國西地那非市場中占據(jù)了48.56%的份額，與輝瑞合計市場份額達(dá)到92.9%。單品銷售額過10億元，毛利率長年保持在90%左右，也讓金戈成了白云山手中“最硬的品種”。
以金戈為代表的便宜國產(chǎn)仿制藥崛起，疊加上ED患者的年輕化——《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》調(diào)研顯示，超80%的ED患者分布在21歲—40歲年齡區(qū)間中，以及男性健康科普教育的不斷加強(qiáng)，帶動了中國抗ED藥物市場的不斷擴(kuò)容。
觀研天下研報數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年國內(nèi)抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模分別為24.3億元、27.6億元、31.4億元、36.5億元、42.8億元；據(jù)《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》，2019—2023年，中國抗ED藥物行業(yè)的規(guī)模實(shí)現(xiàn)從42.8億元到78.9億元的增長，預(yù)計2024—2028年將從93.1億元進(jìn)一步增至157.0億元。
圖/視覺中國
激戰(zhàn)
不過，行業(yè)雖仍在增長，但國產(chǎn)“偉哥”扛旗者金戈卻在這個過程中突然表現(xiàn)出了疲軟之態(tài)。
財報顯示，去年，金戈銷量為8785.19萬片，較上年同期的1.01億片減少13%左右，庫存量激增近50%至2420.11萬片；銷售額則同比減少了近20%至10.34億元。值得一提的是，這并非金戈首次經(jīng)歷銷量下滑。2022年，金戈便較前一年少賣了1166.91萬片，只不過當(dāng)時其銷售額不降反增，同比微漲6.43%至10.52億元。
如果簡單理解，去年的業(yè)績幾乎等于金戈降價了，但反而賣得更不好了。
究其原因，首先就是蛋糕大了，但分蛋糕的人也變多了。在財報中，白云山便將金戈去年銷量下降、庫存量增加主要?dú)w因?yàn)椤案偲窋?shù)量持續(xù)增加，市場競爭激烈”。
檢索國家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)庫可以看到，國內(nèi)目前已有88款境內(nèi)外生產(chǎn)的不同規(guī)格（如20mg、50mg、100mg）、不同劑型（如普通片、口崩片、干混懸劑）的西地那非獲批上市。且截至目前已累計受理137條西地那非仿制藥相關(guān)申請，其中僅今年已有7條。
這其中，便涉及諸多玩家前赴后繼入局，諸如揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、修正藥業(yè)、科倫藥業(yè)、常山藥業(yè)、海王生物等一眾藥企。
西地那非類藥物擁擠，帶來的直接后果便是價格戰(zhàn)。2018年齊魯制藥的西地那非片“千威”剛上市時，每片售價折合下來僅為9.9元，比之萬艾可的百元、金戈的數(shù)十元自然有其吸引力。
在E藥產(chǎn)業(yè)研究院前執(zhí)行院長杜臣看來，同質(zhì)化競爭另一個無法避免的局面是應(yīng)對集采。
2020年第三批國采中，齊魯制藥的千威以2.08元/片的報價中標(biāo)，金戈和輝瑞一道出局。這次集采，便改寫了西地那非院內(nèi)的銷售格局。數(shù)據(jù)顯示，到2023年上半年，千威占據(jù)的公立醫(yī)院市場份額已是萬艾可的近兩倍，金戈等在公立醫(yī)院的銷售額則幾乎降為0。
“以前金戈‘一家獨(dú)大’的時候無所謂集采不集采。但隨著越來越多的企業(yè)進(jìn)來，集采的影響也會放大?！倍懦紝χ袊侣勚芸硎?。
財經(jīng)觀察人士屈放也指出，由于金戈產(chǎn)品近年來缺乏創(chuàng)新，譬如并沒有推出服用更便利、起效更快的口崩片，其競爭力也存在一定的下降。
不過，CIC灼識咨詢高級咨詢顧問班文麗認(rèn)為，集采主要影響院內(nèi)市場，對抗ED藥物龐大的院外市場影響不大，“目前金戈的毛利水平依然比較健康，有空間和余地去做進(jìn)一步的市場應(yīng)對”。
如果說仿制藥間的價格戰(zhàn)，白云山尚且可以憑借過往的中高端品牌形象與渠道積累保持競爭優(yōu)勢，但如果來勢洶洶的是一貫“高高在上”的萬艾可呢？
事實(shí)上，這一幕已經(jīng)發(fā)生了。如今在電商平臺上，萬艾可50mg片最大優(yōu)惠后的單價約為29.8元，與上市之初換算后相比降幅超50%。雖同規(guī)格、同平臺價格仍較金戈高40%以上，但在杜臣看來，考慮到消費(fèi)者對品牌的認(rèn)可程度，萬艾可的定價策略對金戈將形成直接沖擊——畢竟路過藥店，大家更常能看到門口醒目的“萬艾可已到貨”告示，而不是金戈。
西地那非賽道混戰(zhàn)的同時，同作用機(jī)制下有所改良的他達(dá)拉非、伐地那非以及阿伐那非等抗ED藥物也正在國內(nèi)崛起?！皬寞熜?、用藥安全性上看，這些藥比西地那非更有競爭力，但實(shí)際銷售情況如何還是要看品牌怎么做工作。”杜臣表示。
三款主要抗ED藥物對比。圖/頭豹研究院
在班文麗看來，他達(dá)拉非的市場份額擴(kuò)大對西地那非而言并不是一個零和博弈，患者對藥品的偏好和長期使用習(xí)慣等因素也使市場格局的變化較為緩和。
但屈放認(rèn)為，隨著他達(dá)拉非等專利保護(hù)相繼到期，這幾個賽道的仿制藥不斷放量或?qū)⑹箍笶D藥物市場結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，即對西地那非的份額可能造成擠壓，金戈自然也無法避免。
一個參考是，頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，全球范圍來看，他達(dá)拉非在2015年時銷量便已超越了西地那非，成為最主要的抗ED藥物。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年他達(dá)拉非片在國內(nèi)公立醫(yī)院、城市零售藥店和網(wǎng)上藥店的銷售額分別為人民幣1.75億元、12.48億元和16.19億元。
動蕩之后
當(dāng)然，面對手中明星單品所處市場的動蕩，白云山并非毫無準(zhǔn)備。
一方面，白云山給西地那非產(chǎn)品線拓寬了路。去年11月，白云山發(fā)布公告稱，其用于治療肺動脈高壓的20mg規(guī)格西地那非片補(bǔ)充申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
不過，白云山拿下的這個新適應(yīng)證，并不是真正的新鮮。要知道，西地那非最早便是為心血管疾病而研發(fā)的，只不過臨床中發(fā)現(xiàn)了其能改善性生活的意外驚喜。目前單就國內(nèi)的肺動脈高壓適應(yīng)證領(lǐng)域而言，輝瑞早在2020年便已獲批，齊魯制藥、亞邦愛普森等企業(yè)也先于白云山拿到了入場券。
因此，新適應(yīng)證能給白云山帶來多少增量或許并不樂觀。
另一方面，白云山也布局了增長中的他達(dá)拉非市場，豐富了抗ED藥物產(chǎn)品線。去年6月及10月，其宣布旗下白云山制藥總廠已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于他達(dá)拉非片10mg、20mg的藥品注冊證書，適用于治療ED。
圖/截取自白云山年報
“由于白云山品牌和渠道優(yōu)勢比較扎實(shí)，新產(chǎn)品銷售預(yù)期較其他新進(jìn)入企業(yè)更好?！卑辔柠悓χ袊侣勚芸硎?。不過他達(dá)拉非賽道的競爭激烈程度并不弱于西地那非，甚至國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中可檢索到的藥品相關(guān)信息數(shù)量更多，因而其實(shí)際銷售情況，還需要時間觀察。
于白云山而言，需要解決的問題并不只抗ED藥物產(chǎn)品的失速。
去年，白云山整體營收同比下滑0.69%至749.93億元，延續(xù)了此前四年增長已顯乏力的趨勢；歸母凈利潤同比下滑30.09%至28.35億元，是過去七年中的最差水平。
2014—2024年，白云山營收、歸母凈利潤情況。圖/中國新聞周刊整理自財報
具體來看，構(gòu)成其業(yè)務(wù)的大南藥（醫(yī)藥制造）、大健康（食品、醫(yī)療及保健品等）、大商業(yè)（醫(yī)藥流通）、大醫(yī)療（醫(yī)療服務(wù)及器械等）四大板塊中，金戈所屬的大南藥和以王老吉涼茶銷售為主的大健康營收均出現(xiàn)兩位數(shù)下滑，分別同比下降10.40%、12.70%。
2024年白云山各板塊營收情況。圖/截自白云山年報
其中，在金戈和王老吉兩大明星單品萎縮的同時，白云山其他的產(chǎn)品也無力驅(qū)動其增長。以其9款主要藥品為例，在金戈之外，消渴丸和阿莫西林系列營收也分別同比下滑23.45%、36.65%；其余6款藥品，除小柴胡顆粒有兩位數(shù)增長（10.99%）外，均只有個位數(shù)乃至不足1%的增長。
這也就意味著，白云山想要業(yè)績重回快車道，需要在金戈和王老吉之外，找到更多的明星單品。
“由于需求的變化，中國的醫(yī)藥市場正處于洗牌過程中，中藥和一般的仿制藥已經(jīng)維持不住老牌藥企過去的輝煌了。白云山作為老牌的中藥國有企業(yè)，創(chuàng)新基因有待加強(qiáng)?！倍懦几嬖V中國新聞周刊。
財報顯示，去年白云山的研發(fā)費(fèi)用為7.64億元，銷售費(fèi)用為56.20億元?！把邪l(fā)費(fèi)用不足銷售費(fèi)用的1/7，說明近年來企業(yè)更側(cè)重于營銷市場。”屈放表示。
參考資料：
1、《“偉哥之父”為仿制藥開發(fā)鼓與呼》，2014年10月16日，中國醫(yī)藥報
2、《中國“偉哥”價格出來了：單次使用費(fèi)用降60%》，2014年10月28日，澎湃新聞
3、《從百元一片到靈魂砍價2元，“偉哥”的傳奇一生還沒結(jié)束》，2023年11月9日，丁香園
作者：石晗旭